小分子抗病毒药物-法维拉韦治疗COVID-19的多中心研究

我们走在远离新冠的路上,而非彻底告别新冠肺炎

2022年12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组发布《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》1,正式宣告这场历时三年的全民抗疫之路正式结束。在这场战役中,我们见识了人间真情,也见证了无数可能有效抗击新冠病毒药物的兴衰。疫情期间中国首个批准上市对新型冠状病毒具有潜在疗效的药物法维拉韦历经考验,被证实可有效抗新冠病毒感染。

法维拉韦是什么?

法维拉韦是浙江海正药物股份有限公司研制的用于治疗成人新型或再次流行的流感的抗病毒药物

法维拉韦是疫情期间中国首个批准上市对新型冠状病毒具有潜在疗效的药物(1)

法维拉韦是具有双重机制的抗病毒药物,即可抑制病毒RNA复制,同时可诱发病毒致命突变(2-3)

法维拉韦治疗COVID-19感染有据可依

研究方案

一项前瞻性、随机、对照、开放标签、多中心临床研究,纳入成人新冠病毒感染患者240例,患者以1:1随机分为常规治疗联合阿比多尔(200mg tid)或联合法维拉韦(首日1600mg bid,后续600mg bid)治疗7天。主要研究终点包括用药第七天患者症状(发热、咳嗽、呼吸频率≤24次/min;氧饱和度≥98%)临床缓解率。研究旨在评估法维拉韦与阿比多尔治疗COVID-19感染患者的临床疗效及安全性(4)。

研究结果

相较阿比多尔,法维拉韦治疗7天患者累积缓解率更高,患者恢复时间更快

相较阿比多尔,法维拉韦治疗7天患者临床缓解率更高,尤其中度患者,法维拉韦组临床缓解率显著更高,可达71.43%(70/98)

相较阿比多尔,法维拉韦治疗更快速、强效缓解患者发热症状(p<0.0001)

相较阿比多尔,法维拉韦治疗7天更快速、强效缓解咳嗽症状(p<0.0001)

相较阿比多尔,法维拉韦治疗7天患者不良事件发生率相当,安全可控

研究结论

COVID-19感染患者中,相较阿比多尔,法维拉韦治疗7天临床缓解率更高,更显著快速改善患者发热和咳嗽症状,不良反应温和可控。

结语

虽然全民抗疫时代已经过去,抗疫之路并未结束,未来1~2个月仍是新冠病毒感染高发期。负重前行这么久更要做好新冠病毒感染的防护,万不可掉以轻心。切记新冠病毒感染除了对症治疗,抗病毒治疗也尤为关键。幸运的是,临床已经出现了法维拉韦等有效抗新冠病毒的药物,速效且安全,期待为您的临床决策添砖加瓦。

参考文献:

(1).关于印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件的通知 (nhc.gov.cn)

(2).Shiraki K, Daikoku T.Pharmacol Ther. 2020 May;209:107512.

(3).Furuta Y,et al.Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol. 2017;93(7):449-463.

(4).Chen C,et al.Front Pharmacol. 2021 Sep 2;12:683296.