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岐黄速览?|第十二届药典委员会成立,助力中药标准化建设

来源 : 互联网

时间 : 2022-10-01

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9月27日,全国政协副主席梁振英在助推湘赣粤港澳中医药产业协同发展协商会上表示,香港中医药根基深厚,有大量从事中成药制造、中药材加工、进出口贸易、批发和零售的商号,有悠久的联系国内外的历史。香港对药材和药物的严格监管以及香港药商的良好商誉,让香港成为中药材和中成药的可靠市场,并成为推动中医药走向国际的“超级联系人”。希望通过湘赣粤港澳中医药全产业链协同发展联盟这一平台,进一步推动中医药产业更好“走出去”。

9月27日上午,第十二届药典委员会成立。国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇在发言中指出,第十二届药典委员会的成立必将为推进中药标准化建设、促进中药产业转型升级注入强劲动力。希望新一届药典委员会深入学习贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述,坚持标准先行,推动中医药与现代科学技术相结合相促进,推动科技创新成果向标准转化,科学阐释中药的质量内涵,共同构建符合中医药特点的质量标准体系,使我国中药标准处于国际主导地位,以最严谨的标准引领中药传承创新发展。

9月27日,国家中医药管理局和国家药品监督管理局联合发布《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》,其中包括小续命汤、开心散、清肺汤等25首方剂。该《关键信息表》提供了首方剂的2项基本信息(出处和处方、制法及用法)和6项现代对应情况(药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等内容)。北京中医药大学药剂学教授陆洋解释,这些配方虽然书上早已有之,但之前一直存在使用不规范的问题。“而现在《关键信息表》的发布,就是从国家层面,经过最权威的专家们的把关,把这些方剂的处方等关键信息全部确定下来,药企在生产这些药品时就需要严格遵守,由此来实现经典名方的标准化。”

10月1日,《河南省中医药条例》正式施行。《条例》提出,建立中医药确有专长人员人才数据库。支持高等院校开办中医药类专业和长学制中医药学历教育。支持有条件的高等院校依据有关规定开展具有中医药特色的单独招生,开办传统中医药班,培养具有中医药特长的优秀人才。

(可放宣传视频:https://mp.weixin.qq.com/s/TnArAO9i6Nwl1_JUUhQ71g)

9月30日,湖南省医保局印发《关于做好2022年湖南省新增纳入〈基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉中药饮片执行工作的通知》,在国家目录原有的892种传统中药饮片的基础上,根据用药需求和临床需要,将符合条件的551种中药饮片新增纳入湖南医保支付范围。该《通知》自10月1日起全省统一正式执行,有效期3年。为保障参保患者的用药需求,《通知》明确,新增中药饮片共551种,其中传统中药饮片部分114种,非传统中药饮片部分437种,其中包括特色炮制标准的中药配方颗粒299种和中药超微饮片138种。

9月29日,北京中医医院新制剂室揭牌。该制剂室于2022年7月在北京市怀柔区北房镇建设落成,新制剂室建筑面积7016平方米,可配制20余种制剂剂型,预计年产量1200万盒/瓶,是目前北京市面积最大、可生产品种数最多的医疗机构制剂室。制剂室还将结合该院成立的知识产权保护与成果转化基地,搭建医疗机构、研究院所、药品企业新药转化平台,实现专业、行业、产业联动,面向本市其他医疗机构制剂,提供多元化的制剂生产及研发服务。

产业洞见

9月29日晚间,天士力发布公告,收到国家药监局核准签发的关于九味化斑丸治疗斑块型银屑病的《药物临床试验批准通知书》。九味化斑丸为1.1类中药创新药,具有清热解毒,活血化瘀,凉血化斑的功效,拟用于治疗斑块型银屑病。已完成的临床前药理毒理研究表明,九味化斑丸有较好的改善银屑病样皮损症状和表皮异常增生作用且安全性良好。九味化斑丸未来上市后,可为银屑病患者提供新的治疗选择,满足未被满足的临床需求。据介绍,目前,天士力公司在现代中药领域布局研发26款产品,拥有稳固的研发龙头地位。

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