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关于匹多莫德的声明

来源 : 互联网

时间 : 2018-03-13

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国家食品药品监督管理总局(下简称食药总局)于2018年3月9日发布了更新的匹多莫德药品说明书模板,明确了本品在慢性或反复发作感染中的作用。匹多莫德作为免疫调节剂于1997年在中国获批。

瑞士普利化学工业公司(西班牙艾美罗公司Almirall的子公司,下简称普利化学),谨在此重申我们将一如既往地配合相关监管部门的工作,与专家积极交流,为中国患者的健康与安全做出贡献。在食药总局公布的匹多莫德说明书模板中,明确了匹多莫德将继续用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。普利化学对食药总局明确这一适应症表示支持。在全球范围,有大量在儿童和成人群体中开展的有关匹多莫德的临床研究佐证了这一药物积极的临床价值,得到无数临床医生的良好反馈。

普利化学将积极配合食药总局,对匹多莫德的说明书进行更新。普利化学将坚定不移地致力于为患者和医务人员提供最新的产品信息,以满足日新月异的科学发展,不断变化的医疗需求及最新的监管要求。

此外,普利化学还将持续地收集有关匹多莫德的临床信息。普利化学相信,对临床数据的持续关注与研究对于任何药物来说都至关重要。

我们相信上述行动将进一步确保医生和患者正确理解匹多莫德的使用方法和临床价值,从而有助于患者安全有效地使用该药物,以获得预期效果。

此外,为更好地履行普利化学服务中国患者的承诺,在更新说明书之外,普利化学还将采取以下行动:

1. 发布医生用药指南:协助拥有处方权的专业人士获得相关药品的正确信息。

2. 提供患者用药指南:鼓励医生在临床使用时,同时为患者提供用药指南。

3. 加强与医务人员的系统化沟通:普利化学将积极地与中国专家开展在专业领域的沟通与交流。

我们相信通过上述努力将为普利化学提供一个宝贵的机遇,进一步与医学界及社会各方共同努力,帮助公众更好地了解匹多莫德,确保该药物发挥积极的临床价值。

关于匹多莫德

自1990年以来,众多临床试验和上市后再评估工作为匹多莫德提供了大量的有效性和安全性的积极数据。在全球,该药物已在包括中国在内的23个国家获得上市批准。匹多莫德的适应症基于大量随机对照临床研究,共有大约4000名患者参与。该药物上市后,已有超过300万患者使用过该产品(包括250万名儿童患者,50万成人患者)。2015年至2017年期间,在中国,该药物在儿童患者中已完成超过一百万个治疗周期,在成人患者中完成将近15万个治疗周期。

无论是在安慰剂对照的临床研究还是日常临床使用中,匹多莫德在改善儿童和成人反复感染(包括减少发病人数、缩短病程、减少抗生素、退烧剂的使用量以及缩短住院天数等),尤其是上下呼吸道及泌尿系统的反复感染中都展现了积极作用。此外,充分的临床经验也证实了匹多莫德在儿童和成人患者中良好的耐受性与安全性。

关于普利化学

瑞士普利化学工业公司,作为西班牙艾美罗公司的子公司,拥有悠久的药物开发及注册历史,并在全球超过85个国家通过直接销售或代理的形式销售医药产品。普利化学的核心药品研发领域包括皮肤病、医学护肤品、妇科以及呼吸科。普利化学致力于运用其丰富的临床经验、将领先的科技运用到研发过程中,为世界各地的患者提升健康水平。

对于与此声明有关的任何媒体咨询问题,请垂询北京诺恒咨询公司。

对于技术信息以及回答与此声明有关的专业问题,请联系瑞士普利化学工业公司。

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