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加大科研投入一品红积极响应健康儿童行动计划

来源 : 互联网

时间 : 2018-06-07

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近日,国家卫生健康委员会妇幼服务司发布了《母婴安全行动计划(2018-2020年)》和《健康儿童行动计划(2018-2020年)》。“这两个《行动计划》是新时期妇幼健康工作的一体两翼,相辅相成、互为补充,旨在通过《行动计划》的实施,落实‘健康中国2030’规划纲要要求,保障母婴安全和儿童健康。” 妇幼服务司相关专家解释说。

【健康儿童计划以解决问题为导向 】

为什么要针对母婴和儿童制定行动计划呢?国家卫生健康委员会妇幼服务司相关专家认为,2018-2020年是实施中国妇女儿童发展纲要的冲刺期,需要集中精力推进保障母婴安全和促进儿童健康发展重点工作,因为妇女儿童健康是全民健康的重要基石。

《健康儿童行动计划》的基本原则是,坚持儿童优先,全面发展;坚持预防为主,防治结合;坚持问题导向,共建共享;坚持统筹协调,均衡发展;坚持道路自信,创新驱动。

【制药企业不能缺位】

所谓坚持预防为主防治结合,就是要普及儿童健康知识,推行儿童健康生活方式,加强儿童健康管理,落实早发现、早诊断、早治疗的疾病防控策略,降低儿童疾病负担,促进儿童健康成长,这里面,制药企业的社会责任不能缺失,记者了解到,一品红药业股份有限公司上市以来,正逐步加大研发投入和学术建设,积极布局儿童药的研发创新和学术建设,与健康儿童行动计划遥相呼应。

这计划十分具有针对性,以解决问题为导向,体现了共建共享的理念,围绕儿童健康突出问题和薄弱环节,动员全社会力量保障儿童健康。研发儿童药的经济成本过高,是医药创新领域的共识,研发儿童药所用资金成本几乎是成人药的两倍,儿童药研发还存在工艺复杂、周期长等问题,每种药品上市前都要经过1-4期临床试验,一个新药研发到上市差不多要 3 年时间。

近年来,国家卫生计生委等六部门出台了保障儿童用药的若干意见,制定了两批鼓励研发清单,特别是2017年以来,在新药研制的国家重大专项当中,已经把儿童药品的研发和加审批作为重点任务进行布局,财政部也给予大力支持,专门设立了重大专项课题,研发和加快审批适合中国儿童使用的儿童药品。国家从政策层面开始重视和支持制药企业进军儿童药研发,在这样的前提下,健康儿童行动计划我们更不能缺位,坚持创新驱动和道路自信。

【锁定儿童药市场进行产品布局】

由于我国儿童药短缺现象明显,长期存在着儿童服用成人药物的事实,有的成人药物通过剂量减半、手掰等做法给患儿服用,米内网将国内儿童药市场分为广义的儿童药市场和狭义的儿童药市场,2004年以来,儿童药市场保持着10%以上的增速,现在广义的儿童药市场已经超过1300亿元,狭义的儿童药市场已经超过650亿元。

米内网数据显示,近六年我国儿童药市场规模不断上升,由2011年的383.53亿元上升至2016年的651.97亿元,复合增长率11.20%,成长性较好。其中,儿童化学药市场逐年增长,近六年的复合增长率为10.69%,而儿童中成药市场规模近六年的复合增长率为12.30%,成长空间被业内人士广泛看好。

2011-2016年我国儿童药市场销售额及成长性

儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品,儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体,他们有自己独特的生理特点,因此不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积来换算,儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多,应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。我国3500多种化药当中,专供儿童使用的只有60多种,所占比例不足2%;儿童专用药物剂型同现有药物与剂型比例高达1:59,也就是说90%以上的药物没有适合儿童的专用剂型。

纵观我国儿童药发展的历程,前些年阻碍儿童药创新的原因有很多种,但是随着国家政策支持,儿童药创新的支持细则也会逐步落实,制药企业投入儿童药研发的信心和决心越来越大,承担起必要的社会责任再去追求适合的市场利润,提升核心产品的竞争力,把儿药研发创新和学术建设工作,带上良性循环的轨道。

这些年,一品红药业非常注重儿科产品线的建设,形成了以盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、参柏洗液、益气健脾口服液、复方香薷水为主的儿科药系列产品。

【提升核心产品的竞争力】

拳头产品芩香清解口服液,是2009年以来唯一一个获批的治疗上呼吸道感染的儿童专用中药新药,独家专利医保产品。说明书中适应症明确标明治疗儿童上呼吸道感染,明确的西医病名和证候描述以适应临床治疗的需求。芩香清解口服液具有完备的循证医学证据,大型RCT研究证实,有效缓解症状,疗效确切,安全性高。口服液剂型,符合儿童用药特征和习惯。芩香清解口服液以其优良的品质,入选全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》,纳入“十三五国家科技重大专项”,《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》推荐用药。

一品红药业实施儿童双品牌策略,其另一个核心产品馥感啉口服液,是迄今唯一可用于治疗气虚感冒的儿童专用药,独家专利产品,中药保护品种。作为儿童专用产品,口感好,明确的分各年龄段用法用量,便于精准给药。

国家疾控中心(CDC)相关研究证实,馥感啉口服液可有效抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、肠道病毒71型(EV71)、甲型流感病毒等。馥感啉口服液双重途径抗病毒的作用机制,不仅可以直接抑制病毒,还能通过增强机体免疫力提高抵抗病毒的能力。大量询证证据表明,馥感啉口服液对于儿童反复呼吸道感染、哮喘、儿童手足口病等有明确的治疗优势。

馥感啉口服液2400例上市后再评价研究入选国家“十二五重大新药创制专项”,《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》《广东省中医药防治手足口病专家共识》等多个权威指南推荐用药。同时,馥感啉口服液还纳入了“十三五国家科技重大专项”中。

儿童疾病以呼吸系统和消化系统为主,一品红药业除了拥有芩香清解口服液和馥感啉口服液这两个双品牌产品外,还有治疗胃肠型感冒、暑湿感冒、急性肠胃炎的复方香薷水,治疗儿童厌食和功能性消化不良的益气健脾口服液。不仅如此,在儿童湿疹的治疗上,一品红药业还有一个全新的独家专利洗液—参柏洗液,抗菌调免疫,纯中药制剂,温和无刺激。

针对儿童细菌感染,一品红也提供了抗感染的儿童治疗药物选择——盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有明确的儿童用法用量,适用于四周以上儿童使用,主要治疗儿童上呼吸道感染、皮肤软组织感染等轻中度感染性疾病。笔者了解到,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为非限制类抗生素,国家医保单列的专利独家产品,已经进入多省基药。其分散片剂型,吸收迅速,儿童老人及吞咽困难者均可服用,口感好,依从性高,可与食物一起服用。作为上市多年的经典口服抗生素,产品的有效性、安全性和经济性都得到了临床的认可,循证充分,国内外多个权威指南推荐,入选《国家基本药物处方集》、《儿童处方集》。

一品红药业目前6个儿童药产品中,其中有5个是独家产品,这在国内儿童药市场上还是很少见的。专注的研发精神,严谨的治学态度,不断夯实循证证据,为儿童提供丰富的产品是一品红药业一直秉承的理念。

做创新型儿童药企业,是一品红药业董事长李捍雄多年来的夙愿。纵观一品红药业的发展史,发现其扩张并购行为都以儿童药产品为核心目标,这些年也储备了不少独具特色、很有竞争力的儿童专用药。

李捍雄认为,做创新型儿童药企业,还要立足现实,进行儿科学研究协作网络建设,加强与研发型企业以及科研院所的合作,充分发挥已有成果的价值,为我国儿童新药参数补充更多的循证医学资料,提高儿童用药的研发效率,促进儿童用药的多方面发展。同时还应与全国不良反应监测中心相关系统对接或建立全国儿童用药不良反应检测网,充分实现已有儿童资料的价值,解决部分儿童用药研发及合理使用临床资料不足问题。(本文图片来自网络,作者:刘景峰)

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