来源 : 互联网
时间 : 2021-03-19
A+
偏头痛不是什么大病，但疼起来“要人命”。根据WHO统计，世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨，其中女性患者是男性的3倍。患有慢性偏头痛的人无法进行正常活动的天数是偏头痛发作频率较低的人的3倍以上。
偏头痛有明显的间歇性，在头痛发作的间隙中采用合理的方法积极预防复发十分重要。近一个月内，在偏头痛治疗方面，多家药企公布了最新的药物研究结果，这些治疗偏头痛的新药值得期待。
安进：治疗发作性偏头痛具有长期疗效和安全性
10月初，安进公布了评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛成人患者一项2期研究5年开放标签治疗期的长期安全性和疗效数据。结果显示，Aimovig不仅帮助患者持续减少了每月偏头痛天数，而且还减少了急性偏头痛特异性药物(AMSM，如曲普坦)的使用。此外，安全性与该研究的双盲治疗期观察到的结果一致。
Aimovig是全球批准的首个靶向降钙素相关基因肽(CGRP)靶点的偏头痛药物，该药由诺华和安进在美国共同商业化。安进拥有在日本市场的独家商业化权利，诺华拥有世界其他地区的独家商业化权利。
Axsome：新型口服多机制药物AXS-07： III期临床疗效显著优于利扎曲普坦
9月下旬，Axsome Therapeutics宣布，在偏头痛急性治疗III期MOMENTUM试验中：与活性对照药物利扎曲普坦相比，其新型口服多机制药物AXS-07迅速缓解偏头痛、大大减少复发。AXS-07是一种新型口服药物，具有独特的双重作用机制，目前正在临床开发，用于偏头痛的急性治疗。
根据该研究结果，Axsome公司计划在2020年第四季度向FDA提交新药申请。今年4月，AXS-07用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究(NCT04163185)也获得了成功。
礼来REYVOW：治疗急性偏头痛“地坦”（ditan）类药物
9月8日，礼来在PAINWeek 2020实时网络会议上公布了近期完成的2期临床研究CENTURION的积极结果。研究显示，与服用安慰剂相比，偏头痛发作成年患者接受100mg或200mg REYVOW(lasmiditan，拉米地坦)C-V在治疗2小时的疼痛缓解比例分别高出3.8倍和4.6倍。REYVOW是一种新型的口服药物，其能与位于神经中枢和外周的5-HT1F受体紧密结合，该受体可能在偏头痛中发挥作用。
2019年10月，REYVOW成为第一个获得美国FDA批准的“地坦”(ditan)类药物，也是20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物，用于无论有无先兆的成人偏头痛的急性治疗(50mg和100mg)，但不适用于偏头痛的预防。
灵北CGRP靶向抗体Vyepti：预防偏头痛的免疫药物
9月初，灵北(Lundbeck)公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实，在偏头痛发作期间，Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效，可使头痛和其他症状更快消失。
Vyepti于今年2月获得美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗。建议剂量为每3个月100毫克；一些患者可能会受益于300毫克的剂量。Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射(IV)药物，每年仅需静脉输注4次。荆雪涛整理