合肥离子医学中心质子治疗临床试验治疗完成

8月10日上午，合肥离子医学中心最后一名质子临床试验患者完成治疗出院，意味着国内首家引进的具有360°旋转治疗机架Probeam质子治疗系统已顺利完成临床试验治疗阶段工作，向完成注册迈出关键性的最后一步，也为即将建成的二期国产首台套超导回旋质子设备的储备了实践经验。

“瓦里安ProBeam质子治疗设备中国临床试验(合肥)”由安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)和山东第一医科大学附属肿瘤医院共同承担，安徽省立医院为组长单位。该实验由张红雁教授(安徽省医学会放射肿瘤学专委会主任委员)和卢晓明教授(原哈佛大学麻省总院临床物理部主任)共同组成的医学团队完成。于2021年12月30日对首批入组的两名肿瘤患者开始实施质子治疗。疫情期间，团队克服各种困难和影响因素，今天正式完成所有47例患者的临床治疗。

“总共接受了35次质子射线治疗，基本上没有什么不适”。今天上午10点，第47例，也即最后一例受试者完成最后一次治疗，步履平稳地走出合肥离子医学中心一层质子区5号治疗室。

本次临床试验入组范围包括头颈部肿瘤、神经系统肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤等，覆盖范围较广。质子治疗是当今最前沿的高端放疗手段，能对肿瘤病灶进行精准“定点爆破清除”，“从目前治疗的情况来看，较传统放疗相比治疗效果好、正常组织副反应小，明显提升了肿瘤患者的生存质量。”张红雁主任说：“下一步，我们将按照临床试验方案继续对这47例患者，进行密切随访，主要还是观察治疗长期效果和副作用。”

临床试验研究的治疗周期为1-8周，治疗后短期随访3个月左右，长期随访5年。截至目前，已有17例患者完成短期疗效评估，局部肿瘤控制有效率达100%，未发生一例Ⅲ级及Ⅲ级以上毒副反应，后期该医疗团队将继续跟踪观察后续效果和远期副作用。

另据工作人员介绍，在完成所有患者三个月短期随访后将整理所有试验数据，向国家药监局提交质子设备的注册申请，以期尽快获得国家药监局的批复，将质子治疗正式投入临床运营，让肿瘤患者早日使用到国际最先进的放疗技术，造福广大肿瘤患者。

关于合肥离子医学中心项目

合肥离子医学中心项目由市财政资金全资投入，于2015年10月正式启动，2017年6月开工建设，2021年7月获得国家卫健委颁发的“质子放射治疗系统准予许可”，11月获得国家生态环保部颁发的“辐射安全许可证”，2021年12月30日正式开始临床试验，2022年8月10日完成所有临床试验患者治疗工作。