步长制药喜讯！国家药监局批准人知降糖胶囊为首家中药二级保护品种

近日，NMPA官网公告显示，步长制药(603858)独家品种人知降糖胶囊，经过两年的努力，获得国家药品监督管理局正式批准为国内首家中药二级保护品种，并于11月19日在国家药品监督管理局网站发布批准公告，保护品种编号：ZYB2072024017。

糖尿病是一种常见的慢性疾病，全球范围内有数亿人受到影响。随着人口老龄化和生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年上升。因此，开发新型降糖药品对于控制糖尿病病情具有重要意义。

在此背景下，步长制药的人知降糖胶囊正是基于这一需求，经过多年研发，在严格的临床试验和安全性评估后，终获认可。据悉，人知降糖胶囊由知母、人参、黄柏、天花粉等18味中药组成，具有益气养阴，清热生津的功效，常用于2型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗，缓解以下症状：倦怠乏力、气短懒言、口干口渴、五心烦热、自汗盗汗、多食易饥、便秘溲赤、心悸失眠、腰酸不适等。

此次步长制药独家品种人知降糖胶囊获批为中药保护品种，不仅是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定，还加强了该品种的知识产权保护，进一步提升了人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力，进一步提高了市场份额，对该产品的生产、销售、推广等具有积极意义。

步长制药多领域并进，企业竞争力持续提升

步长制药作为具有代表性的老牌中药企业，不仅在糖尿病治疗领域取得了突破，还在不断探索和拓展新的业务领域，积极向化药、生物药及疫苗等领域扩张，以探索新的业绩增长点。

据2024年半年报显示，在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型;在生物药领域，步长制药目前共有12项生物制品(即治疗用生物制品)正在研发，部分项目已进入临床I期至III期阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。在疫苗领域，步长制药已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中，包括流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等。

步长制药积极响应国家号召在核心竞争力方面，除了产品优势，步长制药的规模优势也在凸显。在2023年中国医药工业百强榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”中为列前10，并凭借在行业内靠前的营收和净利规模，今年顺利入选中药行业最具竞争力50强企业名单，近日步长制药又荣列“2024中国医药创新企业100强”榜单。

步长制药从成立之初就以科技创新为原动力，坚持打造科技步长、现代步长、品质步长体系，形成了以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、康妇炎胶囊等78个品种为代表的步长制药钻石品牌产品群，拥有年销售收入过亿品种10个，过五千万品种17个。截至2023年年底，在研产品216个，有效专利473件。

同时，步长制药自成立以来，截至2024年9月30日，已累计全国纳税311.05亿元，为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

步长制药表示，公司将始终以理念为师、科技为友，响应国家创新发展战略，加速推动企业高质量发展，向百年企业跑步前进，以人民健康为中心，坚持生命至上，用新思想、新科技、新技术、新模式为百姓生产出疗效更好、质量更高的药品。

积极履行社会责任，回馈社会显担当

步长制药董事长赵涛先生表示，“真正的企业家一定要有强烈的社会责任感。要在关键时刻冲在第一线，要承担起社会责任，用一点一滴的行动回馈社会。”步长制药作为民营企业的一份子，是发展红利的获得者，步长制药“取之于社会，回馈于社会”，积极响应国家政策，担负起与自身体量相匹配的社会责任感，致力于公益事业发展。

对于步长制药而言，在成立之初，就确立了“听党的话，走社会主义道路，尊重各级政府领导，遵纪守法经营”的企业文化。

步长制药多年来通过慈善活动、福利捐赠等多种形式将企业发展成果回馈社会。自2008年发起的“同心 共铸中国心”大型公益活动在中央统战部、国家卫生健康委员会的指导下，由步长制药全程组织、资助，十六年来，活动足迹遍布西藏和全国四省藏区， 十七个地市州，一百多个县 。

来自首都乃至全国400多家医院，20多个学科的3.2万名专家、教授，在张伯礼院士、高润霖院士、王陇德院士、黄璐琦院士、陈香美院士、郎景和院士、陈凯先院士、韩雅玲院士、董家鸿院士等的带领下，累计为西藏及涉藏州县近百万人次的各族群众，开展了高质量的特色医疗帮扶工作;为相关受援地区医务人员培训3000余场次，覆盖人员达10万余人次;累计为近10万名各族群众开展健康教育近710余场;为逾3000名先心病儿童提供免费手术治疗;救治救助肝包虫病患近万例，实施了针对青海省相关病种的“动态清零”;帮助近万名白内障患者的重见光明。

多年来，步长制药坚守主业，不断强化核心竞争力与技术前沿地位，通过良好的经营管理、规范的公司治理和积极的投资者回报，切实保护投资者利益，切实履行上市公司责任和义务。同时，步长制药也身体力行地参与国家与地方经济建设，主动肩负社会责任、积极回馈社会。