政企协同 多方共议自身免疫领域创新药价值评估与准入路径

近日，“科创加速器—卫生技术评估系列活动之临床转化效能提升专题研讨”在京召开。会议以“从证据生成到价值兑现：自身免疫领域创新药的HTA评价体系优化与市场准入路径探索”为主题，汇聚政府机关、医疗机构、高等院校、内外资药企等多方代表，共同探讨如何通过科学的卫生技术评估(HTA)与多元支付机制，加速自身免疫疾病创新药的临床转化与患者可及。会议由市医药卫生科促中心产业服务部负责人、惟创研究院副理事长梁亮亮主持。

市医药卫生科促中心主任张静波表示，当前制约创新药发展的瓶颈已从审批效率转向临床准入与应用推广，医院在药品遴选时缺乏客观、中立的第三方证据，而企业普遍反映“进院难”问题突出。北京市正积极构建覆盖“需求梳理、临床研究、成果转化、应用推广”四位一体的产业促进体系，并着手搭建多层次的HTA协作网络，旨在以价值医疗为导向，为创新药械的临床准入提供循证依据，服务首都医药健康产业高质量发展与临床能力提升。

首都医科大学公共卫生学院曾雁冰教授围绕“创新医药医保支付与HTA应用”作主题报告，系统分析了我国医保基金压力与支付改革。她指出，自身免疫疾病存在长期性、高异质性等特点，创新药长期价值评估是医保决策难点。医保正转向“战略性购买”，需以价值为导向遴选药品。她结合地方在灵活支付方面的探索，建议建立临时支付与数据积累机制，加强HTA在目录调整与支付标准中的前瞻作用，并呼吁企业在产品全生命周期融入HTA理念，积累真实世界证据，以提升综合价值与医保准入机会。

研讨环节，北京协和医院全科医学科主任曾学军、中日友好医院炎性肌病重点实验室主任王国春、北京市海淀医院风湿免疫科主任张舸、北京朝阳医院风湿免疫科主任医师孟娟、北京大学人民医院临床试验机构主任封宇飞、北京大学第一医院药剂科副主任庞晓丛、天津大学健康经济与政策研究院副研究员李峻，以及来自利奥制药、强生创新制药、百时美施贵宝、辉瑞等外资企业代表参与讨论。

大家一致认为，针对自身免疫领域创新药，应加快构建多维度价值评估体系，强化真实世界数据支撑;优化DRG/DIP支付方式下的动态调整机制，探索除外支付与特例单议等灵活政策;深化基本医保与商业保险协同，打通创新药进院“最后一公里”，形成可复制推广的“北京模式”。

北京阿迪派克国际咨询有限公司副总裁郭中表示，自身免疫疾病作为典型的慢病领域，创新药价值评估面临长期疗效验证、多元支付适配等共性挑战，当前医疗健康领域的“堵点”需要政、产、学、研、医多方合力，从小切口入手，逐步形成评估共识与试点模式。

此次会议是北京市推动医药健康产业创新生态建设的重要一步。未来，市医药卫生科促中心将继续发挥桥梁纽带作用，促进多方深度合作，助力北京打造全球领先的医药创新与转化高地。

本次会议由北京市医药卫生科技促进中心主办，北京惟创医学科技促进研究院协办，并得到了阿迪派克国际咨询有限公司、北京银行的大力支持。