来源 : 新华网
时间 : 2026-01-19
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近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康》，这是自《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》(以下简称技术评价实施细则)发布后第一个拟纳入保健功能目录的新功能，标志着我国保健食品产业发展进入新阶段。
围绕该功能发布背景、制度意义以及对产业和消费者的影响，现就社会关切的有关问题进行解读。
问题一：有助于维持骨关节健康发布的背景是什么?
为贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》和《健康中国行动(2019—2030年)》《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》要求，我国正在大力推进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，努力为人民群众提供全方位全周期的健康保障，关注妇幼、中小学生、老年人等重点人群，鼓励研发适合老年人咀嚼吞咽和营养要求的保健食品。
国家统计局数据显示，我国60岁以上人口已超过3.1亿，老龄化加剧使得骨关节健康问题日益突出，老年、运动、久坐、肥胖、女性等人群为骨质疏松易发人群。为满足市场对骨关节健康产品的迫切需求，市场监管总局组织权威技术机构开展保健食品新功能科学研究论证，鼓励行业积极自主研发能够精准化、个性化满足消费者日益增长的多样性健康需求的产品，不断提升我国保健食品的高质量供给能力和水平，以制度创新有效推动我国保健食品产业从低端制造向高端创造跃升，从“低附加值”的原料出口、境内代工、跨境内销制造大国，向“高附加值”的科技标准自主创新和品牌引领的全产业链制造强国跃升。我国保健食品产业历经三十年发展，已基本实现由“乱”到“治”的蜕变跨越，具备大踏步迈入高质量发展阶段的条件和基础。
从国际视角看，全球主要国家和地区在骨关节健康功能方面已达成科学共识。例如，美国膳食补充剂产品可以进行骨关节健康结构/功能声称，欧盟发布规范文件指导骨关节功能声称，韩国制定了骨关节功能性评估指南等。
相关机构调查指出，全球约有6.5亿人患有膝骨关节炎，40岁及以上人群占比23%，到2050年，全球膝关节骨关节炎病例将增加75%。我国骨关节健康潜在消费人群已达3.5亿，35岁以上人群中，92%关注骨关节健康，办公室久坐人群关节不适比例达88%，运动爱好者中64%曾有骨关节损伤经历。60岁以上人群中78%曾购买关节健康类保健产品，消费者对关节健康的认知正从疼痛缓解转向全周期养护。我国关节健康类保健食品市场年均复合增长率17%，跨境电商进口产品增长超20%，市场潜力巨大。
根据EarlyData数据测算，2024年9月-2025年8月期间，国内电商骨关节营养健康产品市场销售额达到69亿元，同比增长24.3%，成为营养健康领域增速较为亮眼的赛道之一。“有助于维持骨关节健康”保健功能将填补国内关节保健功能空白，与国际接轨，提升行业发展竞争力。“有助于维持骨关节健康”功能作为提出新功能技术评价实施细则政策以来的第一个新功能实践，为保健食品行业提供了创新路径和指引，将更好满足市场和健康需求，推动产业创新研发，激发产业内生动力，提升产业高质量供给能力和水平，促进产业高质量发展。
问题二：“有助于维持骨关节健康”纳入允许保健食品声称的保健功能目录将对国内外市场、企业及消费者产生哪些影响?
“有助于维持骨关节健康” 纳入允许保健食品声称的保健功能目录后，对进口和国产骨关节健康类保健食品均将产生正向积极影响。
提升产品竞争力。我国对允许保健食品声称的保健功能实施目录制动态管理，现行保健功能目录包括24种功能声称。在“银发经济”蓬勃发展的当下，“有助于维持骨关节健康”纳入功能目录，能够吸引更多关注骨关节健康需求的消费者，扩大市场份额，提升我国保健食品产品和品牌竞争力。
促进保健食品产业升级。能够推动国产保健食品企业加大在骨关节健康领域的研发创新投入力度，企业将研究探索转化更多有效的成分和配方，进一步激发企业开发骨关节健康相关的创新原料和生产工艺，促进整个保健食品产业向科学化、精准化、个性化自主研发方向发展，加速推动我国从保健食品“原料大国、消费大国”向“原料强国、产品强国”转变。
保障消费者知情权。《中华人民共和国食品安全法》规定，国家对保健食品实行严格监督管理，保健食品声称保健功能要有科学依据。保健食品声称功能，需要按照规定开展系统研发和毒理、功能、卫生学、稳定性、标志性成分等验证试验，还需通过审评机构的技术评价。“有助于维持骨关节健康”纳入功能目录后，根据“科学证据等级”规范功能声称，将有力规范骨关节健康产品的市场秩序，准确地向消费者传递产品信息，减少虚假宣传以及误导消费者的现象;将更好地发挥科学引领作用，指导消费者能够更加科学、理性地选择适合自己的产品。
助力企业拓展国际市场。除原料供给和代工生产优势外，当国内在骨关节健康产品领域的研发创新取得显著进步后，国内企业在国际市场上的竞争力也将随之提升。企业可以凭借在国内市场积累的标准技术优势、品牌声誉竞争力和全产业链体系，逐步拓展至国际市场，将国产骨关节健康产品推向全球，提升我国营养健康食品行业在国际上的影响力和地位。
随着政策红利释放，我国有望在3～5年内建成全球最大的骨关节健康功能食品研发生产基地，为健康中国战略贡献产业力量，让促进消费者健康成为评判产业高质量发展的“金标准”。
问题三：保健食品新功能申报及相关产品申报审查制度是怎样的?
市场监管总局于2023年8月发布实施《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》，建立了保健食品新功能建议和新产品注册关联审查程序，提高注册管理质量效率，激发产业内生动力。任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议，经技术审评符合要求的，可纳入允许保健食品声称的保健功能目录。为做好保健食品功能目录管理工作，市场监管总局制定《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂》等文件，采取“政府发布+企业创新”动态管理模式，将功能目录制定和新功能申请有机结合，鼓励产业创新研发。同时，市场监管总局商国家卫生健康委、国家中医药管理局，由市场监管总局审评机构牵头组建了新功能审评咨询专家联审平台，负责为新功能建议提供技术参考意见。
此外，为了做好新功能研发的技术引导，2024年7月市场监管总局向社会各界公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议，为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务，支持保健食品新功能研究，培育保健食品领域新质生产力。目前，共收到35项拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议，正在组织审评机构分批开展技术评价。
针对企业提出的申报新功能产品诉求，市场监管总局将组织审评机构按照新功能保健食品注册管理程序要求，加快审评审批效率，支持企业研发创新，尽快将制度创新转化为实际生产力，不断满足消费者健康需求，促进产业高质量发展。