来源 : 互联网
时间 : 2022-02-14
A+
俄罗斯直接投资基金(RDIF，俄罗斯联邦主权基金)、阿斯利康公司和R-Pharm公司将宣布阿斯利康公司疫苗与“Sputnik V”冠状病毒疫苗的第一个组成部分(Sputnik Light，基于人类腺病毒血清型26)组合安全性的二期临床试验的中期结果。
在俄罗斯100名志愿者和阿塞拜疆100名志愿者的研究中，该组合表现出了最佳的安全性和耐受性，这与早期关于阿斯利康、“Sputnik V”和“Sputnik LIGHT ”疫苗的安全性的临床研究结果相关。
第一次接种疫苗后57天内对志愿者进行了检测，显示出联合治疗的高安全性记录。在随访期间，没有发现与疫苗接种有关的严重不良事件。
俄罗斯直接投资基金，伽马勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司是世界上第一个启动临床研究计划，评估联合使用不同的腺病毒疫苗来预防冠状病毒感染。2021年12月，世界卫生组织(WHO)推荐这种方法，也被称为异源底物强化疫苗，在实际临床实践中使用。世卫组织估计，异源多药疫苗接种方案将使疫苗接种方案具有更大的灵活性，使其更容易为人们所接受，并提高疫苗接种效果。
根据俄罗斯直接投资基金、伽马勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司于2020年12月签署的四方备忘录，正在进行一项联合II期临床试验，以评估阿斯利康的疫苗和“Sputnik V”疫苗的第一部分组合的安全性和免疫原性。这项研究在阿塞拜疆、俄罗斯和阿拉伯联合酋长国进行。志愿者按不同的顺序，以28天的间隔，肌肉注射阿斯利康疫苗和“Sputnik V”疫苗的Ad26-S成分。
俄罗斯直接投资基金(RDIF)首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示：
“联合使用“Sputnik V”和阿斯利康疫苗的初步数据证实，再接种期间使用不同的疫苗是合适的。面对危险的冠状病毒新菌株的出现，这种方法可以提供安全、有效和持久的保护”。
阿斯利康俄罗斯和欧亚地区首席执行官伊丽娜·帕娜丽娜说：
“研究中获得的结果表明，联合接种疫苗的安全性。面对世界各地卫生系统对人口重新接种的持续需求，使用“混合疫苗”可能是一种选择”。
R-Pharm公司首席执行官瓦西里·伊格纳杰夫表示：
“安全状况数据增加了先前报告的该疫苗组合的高免疫原性。我们离完成研究的目标又近了一步。对数据的解释仍是一项工作”。
“SPUTNIK LIGHT”疫苗
“SPUTNIK LIGHT”疫苗是“Sputnik V”疫苗的第一个组成部分(重组人腺病毒血清类型26(rAd26)。“Sputnik V”的单组分方案有几个关键优势，包括简单的接种过程，以及作为加强注射时有可能提高其他疫苗的疗效和作用时间。
“SPUTNIK LIGHT”疫苗作为增强剂，显著提高了对奥米克隆毒株的病毒中和活性，达到了与“Sputnik V”对原始毒株产生的滴度相当的水平。“Sputnik V”在30多个国家得到批准，这些国家的人口总数超过25亿人。同样作为一种通用的增强剂，该疫苗已在一些国家获得批准，包括阿根廷、巴林、阿联酋、圣马力诺和菲律宾等。
阿斯利康公司疫苗
该疫苗由牛津大学与Vaccitech公司合作开发。它使用了复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，并含有穗状蛋白SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2)的遗传物质。疫苗接种后，表面穗状蛋白被合成，这导致了在随后可能感染该病毒时对SARS-CoV-2形成免疫反应。