来源 : 互联网
时间 : 2022-02-25
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近日，艾德生物(股票代码：300685)与法国制药公司Pierre Fabre(皮尔法伯集团)达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物将与皮尔法伯共同推进BRAF抑制剂Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国地区的伴随诊断注册。
艾德生物将为皮尔法伯提供检测肿瘤样品中BRAF突变的试剂盒。来自艾德的两个伴随诊断(CDx)候选试剂盒目前正在临床研究中进行验证，以证明它们为Encorafenib联合Binimetinib或Encorafenib联合西妥昔单抗疗法筛选合适肺癌或肠癌患者的能力。
艾德生物董事长郑立谋表示，“我们非常荣幸与皮尔法伯达成伴随诊断首次合作，双方将在肺癌和肠癌生物标志物检测领域积极开展合作，促进精准诊疗的发展，提升患者诊疗水平。艾德生物自2008年创立以来专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，以极强创新研发能力，产品转化和服务能力为海内外众多顶级药企合作伙伴提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务。我们期待通过此次合作继续为药企合作伙伴带来精准医疗卓越服务。”
“皮尔法伯致力于支持中国专家在对的时间点为合适的患者提供合适的药物。我们很高兴能与分子诊断行业领军者艾德生物合作，为我们的靶向治疗药物开发最精准的检测试剂，通过精准分子诊断为患者提供最适合的治疗手段。”皮尔法伯医疗保健业务部首席执行官龙贤礼补充道。
关于 Encorafenib 和 Binimetinib
Encorafenib联合Binimetinib在欧盟获批治疗携带BRAF V600 突变的不可手术切除或已转移的黑色素瘤患者，Encorafenib还适用于与西妥昔单抗联合治疗具有BRAF V600E突变，且接受过系统性治疗的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。
Encorafenib和Binimetinib尚未在中国注册。Pierre Fabre拥有Encorafenib和Binimetinib在欧洲和亚洲(除韩国、日本外)地区的商业化权益。
关于艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码：300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、国家专精特新小巨人企业、博士后科研工作站等资质，GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，核心技术获中、美、日、欧专利授权，荣获国家发明专利银奖，国家科技进步奖二等奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验实验室，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品，每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外，艾德瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断的战略合作伙伴，是国际知名的民族品牌。
关于Pierre Fabre
皮尔法伯是一家法国健康和美容护理公司，在肿瘤学的创新、开发、制造和商业化方面拥有 35 年的经验，是全球第二大皮肤化妆品实验室、法国第二大私营制药集团，也是法国药店销售的非处方产品的市场领导者。集团拥有多个医疗特许经营权和国际品牌，其中包括：皮尔法伯肿瘤学研究、皮尔法伯皮肤学研究、雅漾、康如、护蕾、馥绿德雅、艾芙美、Naturactive和皮尔法伯口腔护理。
2020年，皮尔法伯创造了23亿欧元的收入，其中65%来自国际销售。公司成立于法国西南部，其 95% 以上的产品在法国生产。它在全球拥有近1万名员工，产品销往130个国家。皮尔法伯86%的股份由皮尔法伯基金会持有，这是一个法国政府认可的公益基金会，其次的股份是由其员工通过员工持股计划持有。
2020年，Ecocert Environment连续第二年根据ISO 26000可持续发展标准评估了集团的社会和环境责任方法，并确认授予“卓越”级别。