来源 : 互联网
时间 : 2022-04-02
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Airway Therapeutics, Inc.(Airway)是一家生物制药公司，致力于开发新一类的生物制剂，以打破呼吸和炎症疾病患者的损伤及炎症循环。该公司宣布首位患者将于2022年3月28日在AT-100(rhSP-D)用于预防极早产儿罹患支气管肺发育不良(BPD)风险的1b期随机试验中接受给药。这项临床试验将确认气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情况。
肺部未完全发育的极早产儿必须经插管和机械通气才能保证呼吸。尽管机械通气和供氧能够维持生命，但却会损害脆弱的肺组织，导致炎症和感染，从而产生瘢痕并增加感染和慢性疾病易感性，其中包括每年有250万极早产儿罹患的BPD。
Airway Therapeutics首席执行官Marc Salzberg医学博士表示：“尽管维持大多数极早产儿的生命必须采用机械通气，但由此产生的炎症、肺损伤和肺发育停滞增加了BPD风险，而目前尚无任何获准的BPD疗法。我们很高兴开始对AT-100的评估，以将其作为预防性治疗方案来减少BPD在极早产儿中的发病率、严重程度和后果，从而改善患者预后并为患者家庭带来希望。”
Airway AT-100是一种内源性人SP-D的重组版本，它是肺免疫防御必不可少的蛋白质，可减少体内的炎症和感染，同时调节免疫应答。在临床前研究中，AT-100已显示能够减少机械通气和供氧引起的炎症及感染，并最终减少肺损伤发生。
理学硕士、医学博士、亚特兰大儿童保健医院和埃默里大学新生儿科主任、新生儿系统医学总监兼儿科教授Brenda Poindexter表示：“BPD的发展可能会为受影响婴儿及其看护者带来终生后果，包括哮喘、复发性肺炎以及成长和发育问题。临床前数据表明，AT-100有望成为全球首款用于预防BPD的商业化产品，能够改善预后并使疗效超越现有护理标准。”
1b期试验目前正在招募需要进行插管和机械通气的极早产儿。随机剂量递增研究旨在评估AT-100相比单独的空气假手术在36名患者中的安全性和耐受性。Airway预计数据将于2023年第一季度公布。1b期试验后将开展3期随机试验，预计将于2024年第二季度取得初步结果。
同时，AT-100还在实施中的1b期试验(NCT04659122)中，接受针对需要插管和机械通气重症新冠肺炎患者的治疗用途评估。
关于AT-100
AT-100(rhSP-D)是一种新型重组内源性人蛋白hSP-D，可减少体内的炎症和感染，同时调节免疫应答，打破损伤和炎症循环。Airway专注于推进AT-100用于预防极早产儿BPD以及作为重症新冠肺炎患者的治疗药物。AT-100的抗炎和抗感染特性也使其成为治疗流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和肺外炎症性疾病等其他呼吸道疾病的潜在药物。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局已授予AT-100孤儿药资格。
关于Airway Therapeutics
Airway Therapeutics是一家生物制药公司，致力于开发新一类的生物制剂，首先从最脆弱的人群入手，以打破呼吸和炎症疾病患者的损伤及炎症循环。该公司正在推进新型重组人蛋白hSP-D，这是一种内源性蛋白质版本，可减少人体炎症和感染，同时调节免疫应答。AT-100是Airway正在开发的第一款用于预防极早产儿BPD和治疗新冠肺炎重症机械通气患者的候选药物。