来源 : 互联网
时间 : 2022-04-14
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歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，简称“歌礼”)今日宣布：歌礼药业(浙江)有限公司(简称“歌礼药业”)与中国医药保健品有限公司已签署经销商协议，中国医药保健品有限公司成为歌礼药业利托那韦片在中国大陆地区的经销商。歌礼药业是歌礼全资附属公司，中国医药保健品有限公司是中国医药健康产业股份有限公司(简称“中国医药”)的全资附属公司。
利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼拥有目前中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号：国药准字H20213698)。
歌礼已向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)和中国香港递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
中国医药董事长、党委书记李亚东表示：“中国医药作为医药行业国家队，始终践行‘守护人民健康’初心使命，希望以此为契机探索与以歌礼为代表的中国创新药企业的多层面合作，共同助力实现‘健康中国2030’的宏伟目标。”
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“非常荣幸与中国医药达成商业化合作。中国医药是国内领先的药品分销商，拥有覆盖全国的抗病毒药物销售终端网络。歌礼抗病毒管线已上市产品包括中国唯一通过生物等效性试验获批上市的利托那韦片。我们期待与中国医药携手合作，双方依托各自产品与资源优势，共同为消除传染性疾病尽企业的社会责任。”
歌礼已上市抗病毒产品还包括被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的新力莱®(盐酸拉维达韦)联合戈诺卫®(达诺瑞韦钠)的全口服直接抗丙肝病毒方案。
歌礼在研抗病毒管线还包括乙肝功能性治愈、艾滋病功能性治愈等候选药物。
关于中国医药
中国医药是在上海证券交易所挂牌的国有控股上市公司(证券代码：600056)，致力于医药产业发展和人类健康事业，努力打造中国医药健康产业领域的旗舰企业。近年来，公司初步建立了以国际贸易为引领、以医药工业为支撑、以医药商业为纽带的贸、工、技、服一体化产业格局，产业形态涉及种植加工、研发、生产、销售、物流、进出口贸易、学术推广、技术服务等全产业链条。根据公布的权威行业排名，公司位列 2020 年度中国医药工业百强榜化药企业排名第 35 位;中国医药-重庆医药联合体位列 2020 年医药流通百强第 5 位。
关于歌礼
歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域：
1. 病毒性疾病：(1)乙肝(功能性治愈)：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)新冠肺炎药物管线：目前包括(i)已上市的利托那韦口服片剂(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。(3)艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。(4)丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。
3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)：歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。
4. 拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。