4C Medical报告二尖瓣置换装置数据

2022年5月13日在马萨诸塞州波士顿举行的美国胸外科协会(AATS)2022年二尖瓣治疗峰会(Mitral Conclave)研讨会上，专注于开发结构性心脏病微创疗法的私营医疗技术公司4C Medical Technologies, Inc.(以下称"4C Medical"或"公司")介绍了通过其首批AltaValve早期可行性研究(EFS)病例获得的全球临床经验。

AltaValve是一款经导管二尖瓣置换(TMVR)装置，旨在扩大可治疗的患者群体。AltaValve的瓣环上置换旨在降低TMVR的解剖排斥反应率。

AltaValve的EFS结果显示，全球首批10例经心尖(TA)治疗患者的技术性成功率达到100%。在所有病例下，二尖瓣反流(MR)均从严重减少到无/轻微，并在整个长期随访中得以保持。

波兰华沙Medicover医院的心脏外科医生Krzysztof Wrobel在2022年AATS 大会上介绍了自己的AltaValve临床经验，他表示："初步的临床经验显示，AltaValve TA手术较为简单，并且在临床上显著降低了MR。研究中包括了左心室流出道(LVOT)狭小、二尖瓣环钙化(MAC)和先前主动脉植入的患者"。波兰华沙Medicover医院的心脏外科医生Krzysztof Wrobel在2022年AATS大会上介绍了他自己的AltaValve临床经验。"AltaValve的长期结果很值得期待，因为目前在这一组患者中没有任何关于血栓形成、侵蚀、起搏器植入或其他器械相关问题的报告。更多的临床数据收集正在进行中，包括经中隔方法的相关数据，以进一步增加相关临床经验。"

关于4C Medical Technologies, Inc.

4：4C Medical是一家为结构性心脏病开发微创技术的医疗设备公司，最初专注于二尖瓣反流(MR)治疗，随后专注于三尖瓣反流治疗。经监管机构批准后，该公司的AltaValveTM将成为首款采用心房固定法的MR治疗方法，旨在最大限度减少与依赖原生二尖瓣环固定的当前经导管二尖瓣置换(TMVR)技术相关的已知问题。AltaValve目前仅是一种试验性装置，尚未获得美国食品药品管理局或任何其他监管机构的上市批准，也未上市销售。