世界肝炎日 I 齐鲁富马酸丙酚替诺福韦片重磅上市，助力消除病毒性肝炎目标

7月28日“世界肝炎日”来临前夕,齐鲁制药生产的富马酸丙酚替诺福韦(特立晖®)上市,将为实现“2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁”的WHO目标贡献齐鲁力量。

截至目前,齐鲁制药抗病毒家族已集齐国内外权威指南推荐的一线药物,即替诺福韦二吡呋酯(纳信得®)、恩替卡韦(佐欣悦®)、富马酸丙酚替诺福韦(特立晖®),且全部通过药物一致性评价。

消除肝炎,时不我待

2021年7月28日是世界卫生组织的第十一个世界肝炎日,今年主题是“Hep can’t wait!(消除肝炎 时不我待)。

乙型肝炎是一种发病率高、感染力强、严重危害人类健康的世界性流行性传染病。中国是一个慢乙肝大国,《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版) 》显示,目前我国一般人群 HBsAg流行率为5%～6%,慢性乙肝病毒(HBV)感染者约7000万例,其中慢乙肝(CHB)者为 2000万～3000万例。

国内目前常用的治疗乙肝药物有替诺福韦二吡呋酯(TDF) 、恩替卡韦等。其中,富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)是近 10 年来全球批准的唯一一个治疗乙肝新药。

临床试验显示,TAF 在慢性乙型肝炎病毒感染患者中具有较好的降低血清 HBV-DNA 水平、抑制 HBV 复制、改善肝功能作用;与TDF相比,具有用量低、疗效好、不良反应少等特点;可有效提升患者的治疗效果,延缓病情进展,延长存活时间。对于年龄>60 岁,骨病及肾功能异常患者,富马酸丙酚替诺福韦片被推荐为治疗慢性乙型肝炎的首选药物。

降低负担,科学防治

尽管我国慢乙肝患者众多,但慢乙肝诊断率却不足18%,治疗率不足12%,很多患者因经济原因而不能足疗程使用药物。

随着富马酸丙酚替诺福韦专利于2021年7月21日到期,一大批国产药即将上市,价格有望进一步降低。

再加上国家集采的有序推进,齐鲁制药生产的替诺福韦二吡呋酯(纳信得®)、恩替卡韦(佐欣悦®)中选,这意味着慢乙肝患者每天药物费用只需几毛钱,进一步减轻了患者的经济负担、节约医保资金、延缓疾病的进展,让患者活得更长、更好、更有尊严。

全面布局,齐鲁领衔

作为一家民族制药企业,齐鲁制药集团积极面向世界医药科技前沿,瞄准临床重大疾病领域,在抗感染领域全面布局,旨在为中国公共健康事业承担企业的社会责任、助力健康中国建设。

在抗病毒领域,齐鲁制药全面布局抗乙肝病毒、抗艾滋病毒药物。从富马酸替诺福韦二吡呋酯片(纳信得®)、恩替卡韦(佐欣悦®)到丙酚替诺福韦(特立晖®),建立起抗乙肝病毒的全产品线,同时着力布局新药研发,旨在攻克慢乙肝治愈的这座高峰,助力实现WHO提出的“2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁”的目标。抗艾滋病毒药物,除了有富马酸替诺福韦二吡呋酯片(纳信得®)外,还获批上市恩曲他滨(特威泽®)、恩曲他滨替诺福韦(特威达®),以优惠的价格为患者造福。

在抗细菌领域,齐鲁制药的产品线具备国际市场认可的高品质。其中,邦达®获美、欧、日等50多个国家和地区的上市许可,是国内首家向日本出口的商业化包装注射剂,邦达系列在当地仿制药市场占有率居第一位。头孢吡肟在美国的市场份额超50%。头孢曲松钠、注射用头孢他啶在英国市场的占有率居第一位。注射用头孢唑林钠(卓征®)、头孢丙烯颗粒(亿代®)、注射用头孢曲松钠(英派琦®)、注射用头孢他啶(英贝齐®)、注射用盐酸头孢吡肟(英兰®)、注射用头孢米诺钠(佰尤仕®)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠8∶1(邦达®)、注射用比阿培南(英礼泽®)、头孢克肟胶囊(琪安®)之后,共计9个通过一致性评价的抗菌药物。其中,英派琦®、卓征®、英贝齐®中标第五批国家集采,彰显齐鲁制药的社会责任和企业担当。

在抗真菌领域,盐酸特比萘芬片(丁克®)的市场占有率稳居全国第一,并中标第四批国家集采。

未来,齐鲁制药一系列临床急需药物陆续上市,必将更好满足临床未满足需求,持续造福患者。

参考文献:

[1]王贵强,段钟平,王福生,庄辉,李太生,郑素军,赵鸿,侯金林,贾继东,徐小元,崔富强,魏来.慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J].实用肝脏病杂志,2020,23(01):9-32.

[2]秦建增,张玉华,杜世奇.慢性乙型肝炎实施富马酸丙酚替诺福韦治疗的效果与安全性分析[J].临床研究,2021,29(07):85-87.

[3]高彩杰,刘建芬,郭慧娟,张向彬,张丽霞,米文强.富马酸丙酚替诺福韦片一种治疗慢性乙肝新药[J].临床合理用药杂志,2021,14(05):176-178.