来源 : 互联网
时间 : 2022-07-05
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Octapharma将在2022年ISTH大会期间分享有关Octapharma血液病学和重症护理产品组合的新的临床和科学数据
这些数据将通过11次海报展示和两次受到支持的专题研讨会提供
新数据来自广泛的临床试验项目，将展示Nuwiq®(simoctocog alfa)，确认Nuwiq®的疗效和安全性
Octapharma血液病学和重症护理产品组合的最新发展将于2022年7月9日至13日在英国伦敦举行的第三十届国际血栓与止血学会(ISTH)大会上进行介绍。这些数据将在本次大型国际会议期间通过11次海报展示和两次受到支持的专题研讨会提供。Octapharma很荣幸能成为2022年ISTH大会的金级支持者。
在大会上的海报展示将包括Nuwiq®临床试验项目的数据，其中包括对临床试验长期数据的汇总分析和关于Nuwiq在现实世界临床实践中全球性GENA-99研究结果的首次报告。这些研究证实了Nuwiq®在A型血友病患者中经过验证的疗效和安全性。OCTA101 I/II期研究的安全性和免疫原性结果也将得到展示，OCTA101是一种为皮下给药而开发的重组FVIII，其研究因安全考虑而决定在最近终止。此外，会上还将提供临床开发项目的最新信息，包括四因子凝血酶原复合物Octaplex®和高纯度、双病毒灭活、冻干人类抗凝血酶III浓缩物Atenativ®，以此表明Octapharma致力于开展重症护理领域的临床研究和开发。
以下海报将进行展示。
7月11日(星期一)18:30–19:30
PB0690。重症A型血友病儿童长期octanate®预防的剂量优化。展示作者：Evgeny Dmitriev
PB0672。皮下重组FVIII(OCTA101)对重症A型血友病成人患者的安全性和药代动力学。展示作者：Sigurd Knaub
PB0559。LEX-211(FARES-II)：一项3期随机双盲研究，研究四因子凝血酶原复合物对于正在接受使用Xa因子抑制剂进行直接口服抗凝血疗法的急性大出血患者的疗效。展示作者：Ravi Sarode
PB0560。使用肝素校准分析来评估Xa因子抑制剂(FXaI)的抗Xa因子活性：文献相关性分析。展示作者：Ravi Sarode
PB0716。前瞻性III期研究，研究人抗凝血酶III浓缩物对于先天性抗凝血酶缺乏症在手术或分娩期间的疗效、安全性和药代动力学。展示作者：Cristina Solomon
PB0541。冻干血浆的开发和生物化学质量评估。展示作者：Andrea Heger
VPB0492。LEX-211(FARES-II)：在出血性成人心脏外科患者中进行的，四因子凝血酶原复合物与冷冻血浆的3期前瞻性主动控制随机对比研究。展示作者：Jeannie Callum
7月12日(星期二)18:30–19:30
PB1149。simoctocog alfa在先前接受过治疗的A型血友病患者中的长期疗效和安全性汇总分析。展示作者：Gita pezesshki，
PB1134。Octapharma FVIII浓缩物在先前未经治疗和稍微经治疗但进入常规临床治疗的A型血友病患者中的实际应用——Protect-NOW研究。展示作者：Susan Halimeh
PB1126。simoctocog alfa在常规临床实践中对A型血友病患者的安全性和疗效(GENA-99)。演讲作者： Claire Berger
VPB0996。FiiRST-2;一项针对严重创伤出血患者的凝血因子浓缩物与标准大出血治疗方案对比的前瞻性随机研究。展示作者：Jeannie Callum
Octapharma董事会成员Olaf Walter表示："我们很高兴能在ISTH分享我们的新数据和新进展。 尽管在该领域取得了进展，但处理紧急出血和出血性疾病仍然面临着相当大的挑战。我们一直在努力正面应对这些挑战，减轻患者的负担，并改善他们的日常生活水平。"
作为Octapharma"聚焦"系列活动的一部分，还将在两次受到支持的专题讨论会上分享新数据。
一个关键因素：将为A型血友病患者提供全面的出血保护作为目标7月9日(星期六)11:30–12:45(英国夏令时间)
主持人：Georgina Hall博士，英国牛津约翰·拉德克里夫医院
该专题研讨会将聚焦使用Nuwiq®改善A型血友病患者生活的新的临床和科学见解。主题包括使用匹配调整的间接比较来评估使用不同的FVIII产品进行个性化预防的相对临床影响，以及使用联合疗法来处理接受大型手术的A型血友病患者的出血问题。此外，还将提供有关FVIII对血小板黏附的新体外数据，以及使用新型RNA测序方法帮助预测首次使用FVIII接受治疗的儿童出现抑制剂发展的风险。
聚焦女性：出血性疾病患者体验和新型治疗策略7月12日(星期二)13:15–14:30(英国夏令时间)
主持人：Veronica Flood博士，美国密尔沃基威斯康星州医学院
患有出血性疾病的妇女面临着独特的挑战;许多人未得到治疗或诊断不及时，这会增加她们出血的风险并影响生活质量。在研讨会期间，这个备受尊敬的小组将讨论患有血管性血友病和A型血友病的妇女和女子所面临的挑战。发言者将阐释提高意识和增加针对女性的临床数据的必要性，以及需要提供支持临床医生为出血性疾病女性患者做出明智治疗决策的治疗指南。在研讨会上将提供有关wilate®和Nuwiq®的新研究和正在进行的研究，旨在改善血管性血友病和A型血友病的女性患者的治疗。
Octapharma IBU血液学负责人Larisa Belyanskaya表示："我们期待继续努力，提高对出血性疾病女性患者的认识并改善对她们的治疗，最终目标是确保这些患者能够获得针对她们症状的安全有效的治疗。
关于Octapharma
奥克特珐玛(Octapharma)总部位于瑞士拉亨，是全球规模最大的人蛋白质制造商之一，从人血浆和人细胞系中开发和生产人蛋白质。
奥克特珐玛在全球拥有大约1万名员工，通过免疫疗法、血液学和重症护理三大治疗领域的各种产品为118个国家和地区的众多患者提供治疗支持。
奥克特珐玛在奥地利、法国、德国和瑞典拥有七个研发基地和五处最先进的制造设施，在欧洲和美国设有180多所血浆捐赠中心。
关于Nuwiq®
Nuwiq®(simoctocog alfa)是第四代重组因子VIII(rFVIII)蛋白，在人类细胞系列中产生，无需进行化学修饰或与任何其他蛋白融合1。它在没有人类或动物来源添加剂的情况下进行培养，没有抗原性非人类蛋白表征，对血管性血友病因子1具有高度亲和性。Nuwiq®治疗已在七项已完成的临床试验中进行了评估，包括280名重症A型血友病患者，其中190名先前接受过治疗(PTP;190名患者)，90名先前未接受过治疗(PUP)1。Nuwiq®以250IU、500IU、1000IU、2000IU、2500IU、3000IU和4000IU规格提供1。Nuwiq®获准用于所有年龄组A型血友病(先天性FVIII缺乏)患者的治疗和出血预防1。
关于wilate®
是一种高纯度的人血管性血友病因子/第八凝血因子(VWF/FVIII)浓缩制剂，在其生产过程中采取双重病毒灭活步骤。2未添加白蛋白作为稳定剂2。纯化工艺保证VWF与FVIII的比率达到与普通血浆类似的1:12。wilate®包含一种VWF三重态结构和与普通人血浆类似的大型高分子量多聚体2。wilate®完全来自在经批准的血浆捐赠中心收集的大量人血浆3。wilate®以500 IU和1000 IU两种规格提供。wilate®在仅使用去氨加压素(DDAVP)无效或者存在去氨加压素使用禁忌时，用于预防和治疗血管性血友病(VWD)的大出血或外科出血病症，同时还用于治疗和预防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)患者的出血病症3。
Nuwiq®产品特点概述。
Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
3. wilate®产品特点概述。
Octapharma新闻稿专门面向健康专家/医疗媒体，不面向消费者媒体。