觅瑞正式启动全球首个cfRNA结合cfDNA多组学泛癌种早筛研究CADENCE项目

觅瑞(MiRXES)宣布，由新加坡国立大学医院(National University Hospital)、新加坡国立癌症中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央医院(Singapore General Hospital)、陈笃生医院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡卫生部隶属癌症转化研究联盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、国立大学(National University of Singapore)、南洋理工大学(Nanyang Technological University)等研究中心联合觅瑞(MiRXES)共同发起的跨国多中心多组学(cfRNA、cfDNA与蛋白)泛癌种早筛研究"CADENCE"("CAncer Detected Early caN be CurEd")项目正式启动。

未来三年，觅瑞在CADENCE项目上计划投入不低于2.5亿元人民币的研究经费，在新加坡、中国、日本等地建立跨国多中心前瞻性研究队列，计划入组12,000例以上受试者，覆盖全球以及亚洲人群特异高发的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等九大癌种。CADENCE项目旨在开发适合亚洲人群的泛癌早筛模型，积极推动研究成果的临床转化，转变肿瘤筛查现状，减轻公共卫生经济负担，助力实现癌症早诊早治。

新加坡卫生部长王乙康见证CADENCE项目签署MOU新加坡卫生部部长王乙康莅临项目启动仪式并见证了觅瑞与新加坡国立大学医院、国立癌症中心、中央医院、陈笃生医院、癌症转化研究联盟、国立大学杨潞龄医学院、南洋理工大学李光前医学院共同签署合作谅解备忘录。

新加坡卫生部部长王乙康表示："新加坡在疾病早期筛查方面有待提升。据新加坡人口健康调查表明， 2019年到2020年，乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌的筛查率相对较低，仅有约一半人口参加过疾病筛查。CADENCE 项目将能够有效解决这一问题。对所有患者来说，在早期发现疾病是巨大的福音，这将给治疗与预后带来改变。CADENCE项目将促使新加坡医疗保健系统由治疗为主向预防为主的转变。"

觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示："自2014 年成立以来，觅瑞始终专注在全球范围内引领RNA科技创新，致力于研发并交付创新性癌症诊断工具。CADENCE项目是觅瑞现阶段最为重要的临床研究项目，通过利用觅瑞自主研发的专有技术，在临床研发与产品转化方面所积累的丰富经验，觅瑞将与各研究机构展开紧密深入合作，开发一款新型的多癌症早筛产品，在癌症早期阶段即可捕获多种实体恶性肿瘤的信号。目前是觅瑞开展CADENCE项目的最佳时机，我们将继续加速和加深在肿瘤、心血管疾病、代谢类疾病及感染性疾病等重大疾病筛查与诊断管线的研发和商业化布局。"

觅瑞联合创始人、首席技术官兼中国区总经理邹瑞阳博士介绍到，"CADENCE项目具有极大的创新性，主要体现在三个方面：首先，该研究关注亚洲特异高发癌种，研究成果将反映亚洲人群癌症分子生物学特征，未来在临床应用阶段，将更契合亚洲地区对于癌症预防的需求。其次，CADENCE项目是全球范围内首个开展的结合cfRNA、cfDNA与蛋白标志物的多组学癌症早筛模型研究。另外，CADENCE项目将在技术上实现突破，包括血液样本处理、建库方法等创新，同时将结合人工智能技术进行多维度数据挖掘。"

新加坡卫生部部长王乙康与觅瑞CEO周砺寒博士合影留念CADENCE项目新加坡主要研究者、新加坡国立大学高级副校长、国立大学医学组织总裁、全国结直肠癌筛查委员会主席杨啟源(Yeoh Khay Guan)教授表示，"CADENCE项目将汇集多国肿瘤临床与转化领域的顶级机构与专家，利用觅瑞过去十多年所积累的丰富技术经验，共同开发一款基于血液的泛癌种筛查技术，从而满足临床未足需求。我很有信心，CADENCE项目将带来生命医疗领域格局的改变及突破。" 杨啟源教授同时也是觅瑞科学顾问委员会的成员之一。

CADENCE项目参与研究者、中国工程院院士、南洋理工大学高级副校长、李光前医学院院长沈祖尧教授对项目寄予厚望："我们非常高兴与觅瑞在CADENCE项目上展开合作，我们将整合南洋理工医学院多个学科的专家团队与研究资源，携手觅瑞合作开发和验证基于血液的泛癌种筛查项目，挽救更多的生命，增进民众健康。"

新加坡卫生部下属癌症转化研究联盟执行董事Chng Wee Joo教授表示，CADENCE项目汇集了多国肿瘤研究的顶尖专家团队，将进一步提高新加坡癌症早筛的研究能力，推动新加坡早筛早诊研究项目的落地，最终让更多患者获益。CADENCE项目是产学研合作新典范，将对新加坡本地医疗生态系统产生积极示范效应。"

癌症是全球人类健康的头号杀手，随着人口结构与生活环境的变化，全球肿瘤发病率及死亡率整体呈上升趋势。根据世卫组织国际癌症研究机构所发布的数据，2040年全球癌症新发病例将较2020年增加49%，达到2840万例，癌症防控形势刻不容缓。癌症的筛查和早诊早治已被公认为癌症防控的最有效手段。近年来，液体活检技术不断突破，已经有针对结直肠癌等单癌筛查产品进入临床应用，而能够一次采样同时检测多个癌种的早筛技术日渐成为了国际研究热点。由于泛癌种早筛的技术壁垒高、难度大，需要开展大规模前瞻性的研究和验证，来自科研、临床与产业界的人士已经形成共识，认为多组学方法模型研究是实现泛癌种早筛的理想方案。

自公司创立以来，觅瑞始终专注于创新临床诊断技术的研发与产业化，研究团队在该领域已经深耕十五年以上，在RNA诊断基础研究与临床转化积累了丰富经验。2016年至2019年期间，由新加坡胃癌联盟(SGCC)发起，新加坡国立大学、新加坡国立大学医院，新加坡医疗诊断发展中心等多家中心与觅瑞共同开展了全球首个验证miRNA分子标志物用于胃癌风险筛查的临床研究，项目入组5282例受试者，研究成果显示，12-miRNA标志物组合在I期胃癌的检测灵敏度达到了87.5%，整体阴性预测值达到99.6%，显示了miRNA用于癌症早筛的巨大潜力。2019年，觅瑞推出的血清miRNA胃癌分子诊断试剂盒GASTROClear™经新加坡卫生科学局批准上市，这是全球首个由药监批准的血液胃癌筛查分子诊断产品。

在此基础上，觅瑞(MiRXES)对技术管线的布局进行了扩充与延伸，搭建起了cfRNA(miRNA、ncRNA)、cfDNA(甲基化、片段化)与蛋白标志物的多组学研究平台;此外，觅瑞对科研设施与产业化能力进行了大力升级，组建了东南亚地区首个时空组学平台(新闻链接)，工业4.0智能工厂也于日前正式交付运营(新闻链接)，助力公司加快在癌症、心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域的研发管线布局。

关于觅瑞

觅瑞(MiRXES)成立于2014年，是一家全球领先的RNA液体活检公司，专注于血液cfRNA与cfDNA的研究，同时整合蛋白质、影像学及流行病学等信息，通过多维度机器学习模型的开发，重点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线;同时产品也覆盖了心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域。

借助公司的自有专利mSMRT-qPCR技术平台，觅瑞在胃癌、肺癌及乳腺癌早筛领域开展了多项研究，并在Gut、PNAS、Cancers等国际期刊发表了多篇研究成果。2020年，由觅瑞发起，联合哈佛大学医学院贝斯以色列女执事医学中心、新加坡诊断研发中心、新加坡卫生科学局、强生旗下杨森公司、新加坡国立大学等学术及临床机构，制订了微小核酸首个国家(新加坡)标准，并且将于近期纳入ISO体系认证，从而引领并推动微小核酸诊断产业快速、规范化发展。

2019年，由觅瑞自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTRO ClearTM由新加坡药监机构—新加坡卫生科学局批准上市。同年，觅瑞入选由Nature Biotechnology杂志评选出的"全球液体活检创新企业榜单"，是唯一来自亚洲的上榜企业，同时也是榜单中唯一的miRNA技术平台企业。