来源 : 搜狐
时间 : 2020-10-26
A+
(2020年10月26日，北京)— 美国药品研究与制造商协会(PhRMA)最近发布了一份有关癌症药物开发的报告，着重展现了生物制药行业在坚持抗击疫情的同时，致力于抗击癌症，并在严峻的临床环境中不断取得癌症研究新成果。
该报告探讨了药物开发过程中的挫折，但也认识到失败可以转化为经验和知识，并不断推动未来的研究。生物制药行业目前正在开发1,100多种潜在的抗癌药物，并致力于将癌症从致命性疾病转变为可控制的慢性病。报告中的统计数据展现了这一过程必经的挫折与挑战，以及经过多年研究和挫折而终获新疗法所代表的进步与突破。
PhRMA总裁兼首席执行官Stephen J. Ubl先生表示：“挫折是研究过程中不可避免的一部分。但科学家可以从挫折中获得经验，积累有助于未来创新药物开发的知识和信息，包括新的治疗方法和潜在的治疗组合。”
基于美国食品药品监督管理局的数据，该报告分析了9种不同癌症的药物获批情况，可以看出癌症药物研究过程极具挑战性。
· 恶性黑色素瘤：158种药物失败，12种获得批准
· 脑癌：122种药物失败， 3种获得批准
· 急性髓细胞性白血病：91种药物失败，7种获得批准
· 肾癌：96种药物失败，11种获得批准
· 肝癌：73种药物失败，5种获得批准
· 肺癌：268种药物失败，有32种获得批准
· 胰腺癌：131种药物失败，7种获得批准
· 卵巢癌：139种药物失败，13种获得批准
· 前列腺癌：237种药物失败，21种获得批准
在美国，癌症死亡率自1991年达到顶峰以来，至今已下降了29%，这意味着避免了至少290万人因癌症而死亡。根据最新数据，仅2016年至2017年间，死亡率下降了2.2%，达到了有记录以来的最大单年降幅。
在中国，癌症五年相对生存率也稳步提高。从2003年到2015年，生存率从30.9%跃升至40.5%。中国致力于继续保持这一上升趋势，目标到2022年和2030年生存率分别增长至43.3%和46.6%以上。癌症疗法的不断创新可以减少癌症死亡并为实现这一目标发挥重要作用。
中国的一系列改革在惠及癌症患者方面取得了长足进展。自2018年以来，中国取消了肿瘤药物的进口关税;在2019年，健康中国行动强调了癌症的预防和治疗。此外，中国国家药监局在加快癌症药物的审评审批方面也取得了重要成果。2019年，国家药监局批准了来自全球生物制药行业的58种创新药物(包括新增适应症)，其中包括20个与治疗癌症有关的适应症获批。2020年上半年，药审中心已批准了27种新药，其中7种与治疗癌症有关。
中国的国家医保药品目录(NRDL)不断发展，并进行了更多的动态调整，从而为患者提供了更多创新肿瘤药物。肿瘤药物占2019年NRDL中所有药物的23%。今年，生物制药行业看到了中国致力于进一步提升患者可及性、更加开放的态度——调整方案允许更多创新肿瘤药物和适应症申请进入医保药品目录，大幅缩短了药物在中国上市到患者医保用药的时间。
“如今，许多新的癌症治疗方法正为中国乃至全世界的癌症患者带来希望。” Ubl先生进一步表示，“这些医学进步与成功是整个科学界合作的结果，也与参与临床试验的患者做出的重要贡献密不可分。”
PhRMA的完整报告内容请参见报告《Researching Cancer Medicines: Setbacks and Stepping Stones》。