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汉森制药:夯实质量基石 捍卫人民健康

来源 : 互联网

时间 : 2021-11-05

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产品质量是企业基业长青的灵魂。多年来,湖南汉森制药股份有限公司始终以“扬民族医药文化,创汉森驰名品牌,攻医药尖端领域,做人类健康使者”为企业宗旨,把产品质量作为企业发展的第一要务,加强科研管理、强化技术支撑、狠抓管理落实,以精益求精的态度肩负起守护国民健康的重任。

强化科研原创力

汉森制药深知,要想持续提供好的产品,首先必须有强大的产品研发体系作支撑。为此,企业不但建立了“湖南汉森医药研究有限公司”“湖南省消化道药物工程技术研究中心”等研发平台,而且成立了一支由博士、硕士和高、中级职称的技术人员组成的新药研发专业团队,并与广州中医药大学、上海中医药大学、同济大学等科研院所保持密切合作。通过自主立项、合作开发等多种模式,新产品研发不断取得新突破,高质量发展优势不断凸显。目前,汉森制药已开展多个产品的一致性评价,并在化药一致性评价项目上取得阶段性进展和成果,其中卡托普利片通过仿制药质量和疗效一致性评价;碘海醇注射液已完成处方工艺研究;参七心疏胶囊也已获得国家发明专利,被列为国家中药保护品种。

提升科技硬实力

工艺技术是产品质量的保证。汉森制药配置了气相色谱仪、原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪等先进的质量检测和分析仪器设备,配备了具有专业知识和高度责任心的质量检测人员,严格按照高于国家标准的企业内控质量标准组织生产。目前,所有剂型均通过了新版 GMP 认证,产品临床安全和产品质量记录优良。同时,汉森制药积极组织开展技术改进、技术攻关活动,对工艺规程和岗位操作规程进行细化,对设备提出技改建议和方案,提高稳定产品质量,为产品的生产和使用安全提供了基本保障。此外,汉森制药还持续推进旧车间改造及新综合制剂大楼南区口服液改造项目,通过新设备采购、车间改造,持续提升生产的自动化、智能化水平,切实保证产品质量,企业多次以优异成绩通过省级药监部门组织的专项及综合检查。

深化管理控制力

管理水平对产品质量起着决定性作用。一直以来,汉森制药始终以稳健经营为原则,不断强化内部管理,根据制度建设要求,并结合企业实际情况,企业完善了合同管理规定等多项制度,通过推行“精准管理”理念,明确岗位职责,紧盯制度,并落到实处。同时,汉森制药严格执行新版GMP要求,加强生产各环节的管理,实现安全、质量事故追责常态化,通过落实现场安全生产管理责任制,确保现场安全管理不留死角,为切实提高产品质量奠定了坚实的基础。

药品质量关系到人民生命健康和切身利益,更关系到企业的发展。汉森制药通过强化科研原创力,提升科技硬实力,深化管理控制力,夯实了质量基石,产品力得到显著提升,企业综合实力持续增强。今后,汉森制药将一如既往地坚持质量导向,不断打造更高品质、更高标准的医药产品,持续增进人民福祉,让人民都能用上安全可靠的放心药。

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