来源 : 互联网
时间 : 2021-12-09
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卫材株式会社(总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”)宣布，将发布更多的阿尔茨海默病(AD)研发数据，包括六次口头报告，作为一种治疗早期 AD 的方法，将提供对 lecanemab相关潜力方面提供更深入的见解。卫材于2021年9月开始通过加速批准通道向美国食品和药品监督管理局(FDA)滚动提交lecanemab(BAN2401)的生物制品许可申请(BLA)，lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白 β (Aβ) 原纤维抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。卫材在2021年11月9日至12日举行的第14届阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上展示其AD领域lecanemab数据和其他研究结果，发表10篇演讲，其中包括5篇最新的口头报告。
卫材副总裁兼神经系统疾病研发业务副首席临床官Michael Irizarry博士表示：“卫材在CTAD展示的研究成果将让我们深入了解Lecanemab在早期阿尔茨海默病治疗中的潜在作用，以及从大脑中清除β淀粉样蛋白斑块、血液生物标志物变化与临床结局之间的关系。我们正在努力尽快推进lecanemab和我们其它靶向试验性化合物，以履行为患者及其家属提供解决方案的承诺。”
对AD的研究历来侧重于缓解认知、功能和行为症状，但由于在理解该疾病的生物学机制方面取得了重大进展，卫材的研究管线旨在探究一系列疾病潜在病理生理学的治疗方法，包括淀粉样蛋白、tau蛋白和神经变性。
卫材美国董事长、神经系统疾病研发业务总裁兼全球阿尔茨海默病负责人Ivan Cheung表示：“随着lecanemab滚动BLA提交、FDA加速批准以及确证性III期Clarity AD临床试验1795例患者入组的圆满完成，lecanemab皮下给药I期研究已经启动，再加上正在进行的临床前阿尔茨海默病患者III期AHEAD 3-45研究，当前对于lecanemab及其AD特许经营的机遇，卫材深感激动。我们非常看好lecanemab以及卫材产品线中其它试验性化合物用于阿尔茨海默病患者的前景。”
主要汇报针对lecanemab治疗早期AD潜力方面的深入科学见解
圆桌会议：提供最新的lecanemab数据后，Jeffrey Cummings博士、Randall Bateman博士和Christopher van Dyck博士三位老师推进开展了会谈，就有益于更广泛AD群体的结果和见解进行沟通交流(口头圆桌会议5)
关于在早期AD患者中开展Lecanemab II期概念验证研究(研究201)中各种统计方法有效性评估的一致性的口头报告(LB9)
关于在临床前AD中开展的III期AHEAD 3-45研究引入血浆生物标志物筛选的口头报告(LB4)
概述在早期AD患者中开展的III期Clarity AD临床试验的基线特征的口头报告(ROC22)