来源 : 互联网
时间 : 2021-12-17
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上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”，股票代码：688578)自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼，以下简称“艾弗沙”)成功进入2021版 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“药品目录”)。新版药品目录将于2022年1月1日正式实施。
艾弗沙®(国内俗称“弗药”)是治疗晚期肺癌的第三代EGFR-TKI类药物，是我国原研的国家1类新药。今年3月伏美替尼在国内获批用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的一种肺癌类型，占所有肺癌的85%。
肺癌是我国发生率和致死率最高的恶性肿瘤。2020年全球最新癌症负担数据显示，中国肺癌死亡人数高达71万。晚期NSCLC患者发生中枢神经系统(CNS)转移的几率为40%-50%，而这些患者生存预后差，肺癌脑转移是肺癌治疗失败的常见原因之一。
第三代EGFR-TKI可穿透血脑屏障， 治疗伴随脑转移NSCLC人群显示出较高的疗效， 相比一代和二代EGFR-TKI类药物， 为晚期肺癌患者带来更长的生存。
艾弗沙®递交国家药品监督管理部门的注册临床研究结果显示，脑转移肺癌患者在接受每日80mg艾弗沙®治疗后， 所有患者脑部肿瘤病灶缩小或不再增长。
艾弗沙®进入医保目录将大幅度降低中国肺癌患者的治疗经济负担，让更多的中国患者从中国原创药物中得到生存获益，尤其是让肺癌脑转移患者活得更长、更好。
今年11月， 艾弗沙®治疗先前未曾接受治疗的EGFR突变晚期NSCLC的III期临床研究成功获得阳性结果，相比一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)治疗对照组，“弗药”治疗组可以带来显著更长的无进展生存(PFS)获益，PFS有望翻倍。该治疗适应症已获得国家监管部门授予的突破性疗法认定，并被纳入优先审评药物品种名单。该治疗适应症有望获加速批准。
2022年，期待中国“弗药”为更多中国患者带来长生存、优生活的福音。