我国新药Ⅲ期研究成果首登《自然》

由我国多家研发单位联合完成的两项关于降糖减重药物的Ⅲ期临床研究成果，北京时间今天凌晨在线发表于国际科学顶级学术期刊《自然》(《Nature》)。据了解，这是我国新药Ⅲ期研究成果首次登上《自然》，也是该杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究成果。

《自然》杂志影响因子长期位居世界综合性科学期刊前列，是全球科技界公认的研发风向标。此次刊发的两项Ⅲ期临床研究成果，分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)和与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2)，前者由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军团队等全国其他多个研究中心团队与信达生物钱镭博士团队联合完成，后者由北京医院郭立新教授团队与中日友好医院张波教授、杨文英教授等全国其他多个研究中心团队与信达生物研发团队合作完成。

玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物。“GLP-1是胰高血糖素样肽-1的英文简称，它在餐后分泌，可促进胰岛素分泌、降低进食后的血糖，并减缓胃肠道蠕动，造成饱腹感。”据钱镭博士介绍，GLP-1类药物可通过激活GLP-1的受体，增加胰岛素分泌，从而达到降低血糖和减轻体重的治疗效果。GCG是胰高血糖素的英文缩写，由胰腺中的胰岛α细胞分泌，其受体主要在肝脏中表达。激活GCG受体可增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪代谢。“GCG与GLP-1靶点联合，通过‘抑制食欲+加速代谢’的双重作用机制，可以更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题。”

目前，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展7项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域，在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点，结果显示该药物可为青少年带来减重和多重代谢获益。今年5月，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)发表于国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

今天在《自然》发表的两项临床研究结果表明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg)，同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。

我国知名内分泌专家、北京医院郭立新教授表示，玛仕度肽的Ⅲ期研究不仅可以改善血糖和体重，也具备良好的安全性。“这次相关研究成果能够发表在《自然》杂志，体现了国际学术界对中国原创临床研究质量和科学价值的高度认可，有望为全球临床治疗提供更丰富、更前沿的方案选择。”