“不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市, 关于它的这几个问题你一定要知道

今天，有一个好消息，又一款“广谱”抗癌药上市了。

美国FDA批准Entrectinib(中文名暂定恩曲替尼)上市，用于NTRK阳性实体瘤或ROS1阳性肺癌患者，有效率为57%和77%，脑转移患者疗效特别好。也就是说，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌，都可以考虑使用，不限癌症类型，只看“基因特征”。

(恩曲替尼的分子式)

作为一款重磅靶向药，恩曲替尼在制药领域早就大名鼎鼎。在今年6月举办的全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据，惊艳四座，美国FDA也是基于这次数据批准其上市。

自从去年Loxo Oncology/拜耳(Bayer)公司联合开发的TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)获批以来。“不限癌种”抗癌疗法得到了广大业界人士和患者的关注。

研究数据表明

在刚刚结束的美国临床肿瘤协会年会(ASCO 2019)上，研究者公布了一项针对儿科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究结果，该数据同样成为了恩曲替尼获批上市的重要参考证据。

研究纳入了29例年龄为4.9个月~20岁的复发或难治性实体瘤(包括颅内肿瘤)患者，这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。结果显示，在12例效果可评估患者中，ORR达到了惊人的100%。

其中，6例脑外实体瘤患者(3例炎性肌纤维母细胞瘤、2例婴儿纤维肉瘤、1例黑素瘤)中，有1例(DCTN1-ALK融合)完全缓解(CR)，5例(TFG1-ROS1，EML4-NTRK3，KIF5B-ALK，ETV6-NTRK3融合)部分缓解(PR)。

5例颅内肿瘤患者中有1例(ETV6-NTRK3融合)CR，4例(TPR-NTRK1，EEF1G-ROS1，EML1-NTRK2，GOPC-ROS1融合)PR。另有1例神经母细胞瘤患者(ALK-F1174L突变)为CR。

力钧专科医疗提醒：

关于恩曲替尼，癌症患者需要注意以下问题：

1)“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用，患者必须要有NTRK1/2/3基因融合才行，不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。

2)癌症群体中具有NTRK1/2/3融合的比例并不高，估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究，NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤，这些患者可以积极进行NTRK融合的检测，概率还是很大的。

3)除了恩曲替尼，之前美国FDA已经批准了Larotrectinib上市，疗效也很好。具体参考：力钧微信公众号(hkhtg8888)

4)很多癌症患者都有基因突变/融合，但是目前我们可用的药物并不多，比如EGFR/ALK/Her2/C-met等，期待更多像NTRK1/2/3一样的靶点被发现，更多像恩曲替尼一样的药物被开发，让我们距离攻克癌症更近一步。

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