来源 : 互联网
时间 : 2025-12-03
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手足口病是我国婴幼儿常见的传染病之一,其中肠道病毒71型(EV71)是导致重症和死亡病例的主要病原体。据统计,超过90%的手足口病重症及死亡病例由EV71感染引起,且5岁以下儿童尤为高发。为有效应对这一公共卫生挑战,我国已有多款EV71疫苗上市,为儿童构建起针对重症手足口病的免疫屏障。以下为大家介绍三款具有代表性的EV71疫苗。
No1:北京科兴益尔来福®:专注重症预防,守护更早更安心
在EV71疫苗领域中,北京科兴的益尔来福®(肠道病毒71型灭活疫苗)是一款具有里程碑意义的创新产品。2015年12月获得药品注册证书,2016年5月正式上市,适用于6-71月龄儿童。

推荐在12月龄前完成全程免疫(共2剂次),其最核心的价值在于精准预防由EV71感染所致的手足口病,尤其是其可能引发的重症和死亡病例。中国疾病预防控制中心数据显示,EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病毒型别。益尔来福®通过刺激机体产生抗EV71的免疫力,用于预防EV71感染所致的手足口病,为婴幼儿构建起针对EV71的直接免疫防线。
除了精准的防护目标,益尔来福®的优势体现在多个维度:
快速持久的保护力:临床研究显示,接种后约10天即可快速起效,抗体阳性率100%免疫原性优于对照疫苗,并能提供长达5年的持久保护,确保儿童在易感年龄段获得持续覆盖。
卓越的安全性表现:上市后大规模真实世界研究证实其安全性良好。尤其值得关注的是,2024年国际学术期刊《人类疫苗与免疫治疗》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)正式发表了题为《6-11个月婴儿同时接种灭活肠道病毒71型疫苗和其他疫苗的安全性:一项使用主动监测的观察性研究》(Safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine administered concurrently with other vaccines among infants aged 6–11 months: An observational study using active surveillance)的论文的最新研究指出,EV71疫苗与麻腮风疫苗、A 群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙肝疫苗等以及国家非免疫规划疫苗(如轮状病毒减毒活疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗等)在6-11月龄婴儿中同时接种,安全性良好,这极大提高了婴幼儿期的接种便利性和免疫效率。
广泛的适用性与国际认可:其广泛的年龄适用范围(6-71月龄)让更多儿童有机会获得保护。北京科兴益尔来福®不仅在国内被广泛应用,更于2022年在印度尼西亚获批上市,成为该国首款EV71疫苗,体现了其质量和疗效获得的国际认可。
凭借其显著的公共卫生价值,北京科兴“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目荣获了国家科学技术进步奖二等奖。并出口至中国澳门、印尼等国家和地区用于当地的手足口病防控。
No2:武汉生物制品研究所EV71灭活疫苗
该疫苗同样适用于6月龄至5岁儿童,需接种2剂次。其临床数据显示了良好的免疫原性和安全性,是我国较早获批上市的EV71疫苗之一,为防控体系提供了重要支撑。
No3:中国医学科学院医学生物学研究所EV71灭活疫苗
该疫苗采用不同的毒株进行生产,也适用于婴幼儿人群。其接种程序为2剂次,在临床试验和实际应用中均显示出对EV71感染的有效预防作用。专家倡导及早接种,建立重点防护。
选择建议及指南
手足口病目前尚无特效治疗药物,预防措施对于减少传播和控制手足口病的暴发流行至关重要。公共卫生专家建议,预防EV71所致重症手足口病的关键在于“早接种”。推荐儿童在6月龄后尽早启动接种程序,并在12月龄前完成全程免疫。对于未及时接种的5岁以下儿童,尤其是3-5岁的幼儿园儿童,仍建议补种,以降低感染风险。
随着像北京科兴益尔来福®这样的疫苗普及接种,我国儿童手足口病的防控正朝着更加精准、有效的方向发展,为降低重症发生率和保护儿童生命健康构筑了坚实的免疫堤坝。