来源 : 互联网
时间 : 2021-12-13
A+
国际糖尿病联盟最新公布的数据显示，中国糖尿病患者人数已经超过1.1亿，是全球第一糖尿病大国。
与数以亿计的庞大患者群体形成鲜明对比的是，我国长久以来在糖尿病领域新药方面处于空白状态，直至2016年，仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液(商品名：谊生泰)成功问世，改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。
贝那鲁肽同时也是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织批准，收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。有资料显示，自立项起，贝那鲁肽就陆续签约了国家“十一五”重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。
贝那鲁肽结构上与人体天然GLP-1完全一致，随餐给药的方式贴近生理GLP-1分泌节律，可更好模拟生理性GLP-1作用模式，具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果。一项上市后的真实世界研究显示，患者使用贝那鲁肽治疗三个月后，HbA1c下降2.87%，2h-PPG下降5.46mmol/L，FPG下降3.04mmol/L。治疗前后体重下降平均值10.05 kg，腰围下降平均值9.83cm。
由于GLP-1类药物能够有效降低血糖且无低血糖风险，并有显著降低体重和心脑血管获益的独特效果，其临床治疗地位日益提升。自2018年，美国ADA糖尿病指南将其列为合并肥胖或心血管风险2型糖尿病治疗的优先推荐用药;我国2型糖尿病防治指南(2017版)将其列入二联治疗选择之一，建议GLP-1类药物可单独使用或与其他降糖药联合使用，且指出多项临床结果显示在一种口服降糖药(二甲双胍、磺脲类)治疗失效后加用GLP-1类药物治疗有效。
贝那鲁肽上市后即被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用降糖药，其真实世界研究结果被写入指南2020版。2020年末，贝那鲁肽被纳入国家医保目录，此举将更大范围惠及我国2型糖尿病患者。