拓展优势、强力攻坚 加快构建原料药产业新发展格局

原料药是医药产业链供应链上游的关键环节。近年来，我国原料药产业蓬勃发展，产业结构持续优化，出口规模不断扩大。面对国际竞争格局和国内发展形势的新变化、新需要，我国原料药产业仍需进一步增强绿色低碳发展能力，不断提升产业链供应链现代化水平。

日前，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称《实施方案》)，提出坚持创新引领，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。

产业发展基础较好

我国精细化工产业基础较好，医药市场规模仅次于美国，已经形成涵盖关键中间体、原料药和制剂的完整产业链，为原料药产业高质量发展提供了有力支撑。“十三五”时期以来，我国原料药产业发展规模不断壮大，全球最大生产国和出口国的地位逐步巩固。相关数据显示，2020年，我国原料药生产企业主营业务收入3945亿元，利润总额达525亿元，同比增长23.9%，利润率达13.3%，比2015年提高了5.7个百分点。

在产业整体快速发展带动下，我国原料药产品结构不断优化。大宗原料药是我国的传统优势领域，维生素、抗生素等原料药的产量和出口规模处于全球领先地位，成为印度等国家和地区重要的原料药来源地。

在附加值和门槛较高的特色原料药方面，我国产品竞争力也在不断增强，培南类、普利类、沙坦类等一些特色原料药品种广泛供应全球市场。新冠肺炎疫情发生以来，我国加大原料药出口力度，有力缓解了全球原料药供应紧张的局面。

在国家支持鼓励创新等政策的激励引导下，大批高水平研发人员归国创业，原料药产业新模式新业态发展取得积极进展，培育了产业发展新动能。比如，在专业化合同研发生产服务方面，我国已经有一批优质企业参与其中，有力推动了我国药品研发创新和产业化，并深度融入全球医药研发链条中。

新时期产业发展机遇挑战并存

近几年，原料药产业内外部发展环境发生深刻变化，经济运行不稳定、不确定因素增加，对标高质量发展要求，推动原料药产业由大到强转变、加快迈向全球价值链中高端，面临着新的挑战和机遇。

国际市场竞争性增强 受有关国家和地区医药贸易保护主义和单边主义抬头、疫情期间全球医疗药品供给偏紧等多种因素影响，原料药供给多元化、自主化的呼声日益高涨。新冠肺炎疫情发生以来，欧美等国家和地区纷纷宣布扩大原料药产能，同时正在研究制定碳边境税相关政策，我国原料药产业在国际市场将面临更加激烈的竞争。

产品竞争力有待提高 我国企业背靠国内庞大消费市场，发展空间广阔。但由于起步较晚且受跨国公司专利和技术垄断等方面制约，产品以大宗原料药产品为主，附加值偏低、可替代性较强，高端原料药研发创新能力仍有待提高。部分制剂企业选择进口原料药增强供应链韧性，暴露出我国原料药产业链供应链存在短板。

绿色低碳发展压力增大 由于生产过程需要使用多种有机溶剂，原料药企业“三废”(废水、废气和固体废弃物)排放强度较高，一直是各地环保监管的重点。随着碳达峰、碳中和战略部署的深入实施，原料药企业发展面临的环保约束将更趋严格，产业绿色低碳转型迫在眉睫。

多措并举推动产业高质量发展

千方百计补齐产业链短板，提升原料药供应链稳定性 原料药是药品的关键成分，关系到药品供应和价格稳定，要鼓励优势企业做大做强，不断提高原料药新产品、高附加值产品比重，降低药品生产成本，增强供给体系韧性。实施原料药高质量发展重大工程，要培育产学研结合、上下游联动的创新体系，面向临床用药需求和前沿技术领域，加快发展先进生产技术装备，提高原料药生产效率和质量控制水平。

顺应转型升级需要，推动原料药企业绿色低碳发展 在产业、环保等政策的约束引导下，我国原料药产业结构得到优化，先进产能不断释放，落后产能有序淘汰退出。随着碳达峰、碳中和工作不断推进，我国绿色低碳循环经济体系将进一步完善，对企业绿色低碳发展提出更高要求。《实施方案》明确提出了严格能效环保标准、推广绿色低碳技术装备、打造绿色供应链等重要原则和主要任务，将推动我国原料药企业提高绿色低碳发展水平，在绿色生产体系建设和国际竞争合作中争取主动权。

增强产业创新能力，积极融入全球产业链价值链 创新原料药和特色原料药等高端原料药附加值高、成长性强，是提升市场竞争力的重要领域。近年来，随着创新环境不断向好，我国高端原料药需求急剧增长，吸引了跨国公司专利原料药的技术转移，推动我国原料药产业向全球医药价值链上游发展，为深度嵌入全球医药产业链创造了条件。

《实施方案》从三个方面提出了增强产业创新能力的举措，一是强化企业创新主体地位，推动包括工艺创新、模式创新等在内的全面创新;二是大力优化产品结构，提高创新产品、高附加值产品的比重;三是加强相关行业先进技术共享，提升产业融合创新水平。

推动原料药产业高质量发展是一项系统性工程。《实施方案》的印发实施，立足产业发展实际、符合产业发展趋势，随着加快先进技术研发、推动绿色低碳转型、促进集中集聚发展、引导高水平开放合作等重点任务的逐步落实推进，原料药产业供给体系韧性将显著增强，产业整体竞争力将大幅提升，为医药产业发展提供坚强支撑。